目前以顺铂为基础的同步放化疗（CCRT）是局部晚期宫颈癌（LACC）的标准治疗。然而，LACC患者在标准治疗后复发的风险很高。正在召开的2023 ESMO大会上，北京大学第三医院放射肿瘤科王俊杰、江萍教授以壁报的形式展示了一项特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌（LACC）的I/II期研究结果，该研究结果显示，在以顺铂为基础的CCRT的标准治疗基础上，联合特瑞普利单抗治疗LACC显示出良好的抗肿瘤活性，客观缓解率达100%，引起广泛关注。 #767P 特瑞普利单抗联合顺铂同步IMRT治疗局部晚期宫颈癌的I/II期研究 主要研究者：王俊杰 北京大学第三医院 研究壁报照 研究目的 该研究是一项开放、单臂、I/II期临床研究(NCT04368273)，旨在评估特瑞普利单抗联合顺铂同步调强放射治疗（IMRT）治疗局部晚期宫颈癌的安全性和有效性。 研究设计 研究纳入既往未接受治疗的IB 3期、IIA -IVA期局部晚期LACC患者，所有患者接受顺铂(40 mg/m2, Q1W)联合盆腔图像引导调强弧形放疗(IG-VMAT) (50.4Gy, 28f，盆腔及主动脉旁淋巴结同时增强至59.4 Gy, 28f)，随后进行HDR腔内(30-36 Gy, 5-6f)近距离治疗，并接受特瑞普利单抗（240 mg，IV，Q3W），治疗4个周期。所有患者接受同步放化疗治疗56天。主要终点是治疗完成后3个月内急性不良事件（AE）的发生率和严重程度。次要终点是治疗后3个月的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。 图1. 研究设计 患者基线特征 自2020年9月至2022年9月，共入组30例LACC患者。中位年龄58.5岁，28例（93.3%）为鳞状细胞癌患者。 疗效数据 中位随访时间为15.65个月[范围:10.33-34.47]。29例（29/30，96.7%）患者完成治疗，1例（1/30，3.3%）因有肝吸虫病史的患者因噬血综合征停药，结果显示：所有患者疾病缓解，ORR达100%，其中27例为完全缓解（CR），3例为部分缓解（PR）。 表1. 疗效数据 安全性方面 安全性可耐受，80%（24/30）的患者出现3级或4级治疗相关不良事件，主要为白细胞减少（63.3%）、淋巴细胞减少（36.7%）和贫血（26.7%）。无治疗相关死亡事件发生。 综上，研究者认为，特瑞普利单抗联合顺铂同步IMRT在LACC患者中安全性是可耐受的，并显示出可期的抗肿瘤活性。
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